Znění žádosti:
Dobrý den,
Dle ZD Zadavatel v příloze č.7 - technické specifikaci – požaduje pro reagencie a spotřební material certifikaci IVD.
Dotaz:
Předpokládáme správně, že má zadavatel na mysli certifikaci IVDR (EU 2017/746), která již vstoupila v platnost a nyní probíhá její přechodné období?”
Odpověď zadavatele:
Požadována je certifikace minimálně v rozsahu IVD.
V tomto směru zadavatel upřesnil požadavek rovněž v příloze č. 7 ZD, jejíž aktuální znění je dostupné na profilu zadavatele.
|