Přijatá zpráva - vysvětlení, doplnění, změna dokumentace

Zadávací řízení Dodávky reagencií a spotřebního materiálu pro stanovení parametrů koagulace a agregace, vč. výpůjčky analyzátorů pro Centrální laboratoř SZZ Krnov
Odesílatel Michal Mitura
Organizace odesílatele Sdružené zdravotnické zařízení Krnov, příspěvková organizace [IČO: 00844641]
Příjemce Všichni (včetně veřejnosti)
Datum 26.08.2024 11:03:57
Předmět Re: Žádost o vysvětlení ZD

Znění žádosti:
Dobrý den,

Dle ZD Zadavatel v příloze č.7 - technické specifikaci – požaduje pro reagencie a spotřební material certifikaci IVD.

Dotaz:
Předpokládáme správně, že má zadavatel na mysli certifikaci IVDR (EU 2017/746), která již vstoupila v platnost a nyní probíhá její přechodné období?”


Odpověď zadavatele:

Požadována je certifikace minimálně v rozsahu IVD.

V tomto směru zadavatel upřesnil požadavek rovněž v příloze č. 7 ZD, jejíž aktuální znění je dostupné na profilu zadavatele.