|
Dobrý den,
zadavatel v reakci na doručenou žádost o vysvětlení zadávací dokumentace sděluje následující:
Dotaz č.1:
V zadávací dokumentaci je uveden požadavek, aby rukavice byly testovány pro použití v kombinaci s chemoterapeutiky (v souladu s ASTM D6978).
Jelikož se jedná o americkou normu dovolujeme si požádat o potvrzení, zda vzhledem ke skutečnosti, že se nacházíme na evropském trhu, lze jako ekvivalent akceptovat evropskou normu EN 16523-1, která je v rámci EU uznávaným standardem.
Můžete prosím potvrdit, zda bude možné pro účely tohoto výběrového řízení předložit EN 16523-1 jako rovnocenný důkaz splnění požadavku? V opačném případě se domníváme, že by tento požadavek mohl omezit vstup dalších dodavatelů do výběrového řízení.
Dotaz č.2:
V zadávací dokumentaci je uveden požadavek, aby rukavice byly testovány na přítomnost škodlivých proteinů v rukavicích (FITKIT test).
Dovolujeme si upozornit, že FITKIT test již není komerčně dostupný – byl vyvíjen a prováděn pouze jednou společností, která tuto službu ukončila.
V rámci EU se k hodnocení obsahu extrahovatelných proteinů v latexových rukavicích používá norma EN 455-3 , která stanovuje standardní testovací postup (modifikovaná Lowry metoda). Tento standard je uznávaný a závazný pro výrobce zdravotnických rukavic v EU.
Děkujeme Vám za odpověď.
Prosíme o potvrzení, zda lze akceptovat výsledky dle EN 455-3 jako adekvátní náhradu FITKIT testu. V opačném případě se domníváme, že by tento požadavek mohl omezit vstup dalších dodavatelů do výběrového řízení.
Zadavatel v důsledku shora uvedených dotazů přistoupil ke změně zadávacích podmínek uvedených v příloze – Minimální technické podmínky.
Tato změna bude zveřejněna v souladu s ustanovením §99 Zákona včetně prodloužení lhůty pro podání nabídek.
S pozdravem
Pavel Pěnkava
|