|
Znění žádosti:
Ze zadávací dokumentace, konkrétně z Přílohy č. 16 – část 11 vyplývá, že:
zadavatel požaduje v obecných požadavcích u zdravotnického prostředku třídy elektrické bezpečnosti I jako součást dodávky kabel ochranného pospojování s úhlovými zdířkami v délce min. o 20 cm delší, než délka napájecího kabelu. Uchazeč nabízí ochranný obal do prostředí MR, který sice spadá do elektrické bezpečnosti I, ale nedisponuje připojením ochranného pospojování. Nabízený produkt je ve shodě s požadavky směrnice 93/42/EEC Směrnice Rady o Zdravotnických prostředcích doplněná 2007/47/EC i ve shodě s příslušnými harmonizačními předpisy Evropské Unie a příslušnými harmonizačními normami, které jsou uvedeny v technické dokumentaci. Tato shoda je doložena platným prohlášením o shodě. Dle harmonizační normy EN/IEC 60601-1, se kterou je produkt ve shodě, není nutný požadavek na ochranné pospojování. O ochraném pospojování hovoří norma ČSN EN 33 2000-7-710, na kterou se zadavatel odvolával v jiné podobné veřejné zakázce na infuzní techniku, ale tato norma se netýká zdravotnických přístrojů, ale elektrických rozvodů ve zdravotnických prostorech. Proto není relevantní pro posuzování shody zdravotnických přístrojů. Bude zadavatel akceptovat dodávku produktu bez dodání kabelu ochranného pospojování z výše uvedeného důvodu?
Znění vysvětlení:
Ano, zadavatel akceptuje nabízené řešení, pokud se jedná o konstrukci, která splňuje požadavky směrnice 93/42/EEC, 2007/47/EC i ve shodě s příslušnými harmonizačními předpisy Evropské Unie a příslušnými harmonizačními normami. Toto zadavatel požaduje doložit v rámci podané nabídky.
|